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    作者:世通檢測 來源:本站原創 流量:4448 發布時間:2014/7/11 14:19:30

      

    根據各項歐洲市場指令的規定,可將執行CE認證技術咨詢服務的過程歸納為五大步驟:

    第一步:執行樣品檢驗。也就是針對研制 開發階段的樣品,進行檢驗和測試。根據各項指 令的不同要求,有些產品類別的測試可由業者 自己或委托執行,另一部份產品的測試則由歐 洲市場公告的驗證機構來執行;前者是危害性 較低、標準明確的產品如玩具、常見的家電、資 訊產品等,而后者是指危害性較高、較廣的產 品,如個人防護設備、醫療產品、通訊產品等。

    第二步:建立技術文件。技術文件是歐洲 市場指令中很重要的一項,目的是要求業者準 備充分的技術資料和證明,供主管機構抽查, 或發生訴訟糾紛時使用。不同的指令對于技術 文件的要求也有差別,但基本上都包括產品的 技術規格及圖紙、測試報告和使用說明書,測 試報告按規定應由驗證機構執行測試。技術文 件還必須包括驗證機構核發的“EC型式驗證 證書”。

    第三部:實施批量生產的質量保證制度。

    上述第一、二步主要是針對單一樣品的要求, 接下來的問題是,如何保證批量生產的產品與 檢驗過的樣品具有同樣的質量?所以各項指令 均要求業者針對批量生產建立合適的質量管 理體系,這種體系可以是ISO9000體系,也可 以是其他體系;對于某些產品,例如內植式醫 療產品,指令甚至要求驗證機構須執行抽檢和 出廠檢驗。

    第四步:簽署"CE保證聲明”。各項歐洲 市場指令均規定,業者在出貨之前,應簽署一 份聲明,其主要內容為業者必須向使用者保 證,該產品符合相關歐洲市場指令的所有要 求,并說明所依據的檢驗標準。如果是高危害 性產品還必須附驗證機構核發的EC型式驗 證證書。

    第五步:貼附CE標志。完成上述四大步 驟后,業者便可在產品上貼附CE標志。CE 志的最小高度5mm。一般情況下,CE標志應 貼在產品的銘牌上,也可以貼在產品的外包裝 上或使用說明中。

     


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